开拓药业-B(09939):GT20029(AR-PROTAC)宾夕法尼亚州I期临床试验完成首例受试者给药
来源:车险 2024年12月11日 12:17
开拓药性业-B(09939)暂定,GT20029治疗外阴和水泡美国I期抗病毒已于当地时间2022年2月1日完成首例成年人入组及给药性。该抗病毒是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、mg递增的研究,以评估GT20029在健康成年人之前单次mg递增和在激素性外阴或水泡成年人之前多次mg递增后的可靠性、耐受和药性代物理性质(PK)等特征。核定称,GT20029是适用的公司自主研发的特异性抗原甲醛嵌合体平台研发的旗舰级激素受体氟化。据公司所知,它是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC氟化。2021年4月及7月,之前国国家药性品监督管理局(NMPA)药性品审评之前心(CDE)及美国食品药性品监督管理局(FDA)分别批文GT20029卓有成效I期抗病毒,用于激素性外阴和水泡的治疗。2021年7月28日,GT20029之前国I期抗病毒完成首批成年人给药性。郑州风湿挂号
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