市场监管总局：中国联合的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布

4月19日，为了统一（ISO）发布《体外病症检验系统—小分子扩增国法检验严重急性呼吸系统综合征冠状病原体2（SARS-CoV-2）的决定及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、我国标准化美国哈佛大学等计量提出并建立联系当今世界科学家共同研制，是ISO发布的首个专门针对新冠病原体检验的国际标准。

标准建构新冠病原体的特征和检验市场需求，围绕病原体病症和乳癌的小分子扩增国法，对病原体检验方国法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术决定。标准对病原体检验的分析实验全系统设计步骤来进行规定，确切数值、检验限、包容性、选择性等病原体检验的综合评分举例来说，全面构建了病原体检验的质量体系，为病原体检验的质量控制发放了标准化手段。标准为当今世界临床实验室、体外病症检验试剂脚本语言和制造厂商及学术研究部门发放了重要技术依据，与当今世界分享了小分子检验的先进技术成果和成功经验，为有助于当今世界疫情应对的安全性和有效性发挥了积极效用。