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你每天戴的它,具有较高风险!国家药监局发布新闻提示

2025-08-21 12:16:34

国家药监局网站10日公开发表,配件适用精巧彩色平光隐形眼镜(美瞳)的查看。 查看指出:

“美瞳”是含有装饰特性的隐形眼镜,专业名称为“角膜沾染镜”。因其必要构成于角膜凹凸不平,与眼一个组织紧密沾染,必要关乎光照安全,具有较高风险 ,在我国作为第三类医疗设备管理,在上市前必需通过兼容性、有效性的高度评价,获得医疗设备注册证前部可装配、出货和适用,其装配的企业必需获取《医疗设备装配许可证》。经销此类其产品的商店必需获取《医疗设备经销许可证》。

国家药品监督管理局提醒大众配件和适用“美瞳”及其护理其产品时,要特别注意以下几点:

一、配件“美瞳”时 ,应从具备涉及经销许可资格的医疗设备经销的企业购置,并查看所购其产品是否获取医疗设备注册证,仔细查看其产品包装是否有医疗设备注册证号码、装配的企业名称、装配日期等文档,并妥善完好购置凭证。进口的“美瞳”及其护理其产品还应当附有中文标签和说明书。查询医疗设备注册证涉及文档可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”央视。切勿贪图价格便宜从非正规商店或者网络商铺上购置未经注册的其产品。

二、戴著“美瞳”时 ,应认真按照其产品说明书或者专业人士的指导工作,对镜片透过操作、戴著著、据称、清洗、消毒和完好。未经注册的其产品,其兼容性、有效性没保障,如若戴著著容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。

三、大众如发现出货假冒伪劣其产品,或发现无证经销“美瞳”其产品等行为,可及时向所在地药品监督管理部门公安部门 。关的违法违规的,负责药品监督管理的部门将依法查处,涉嫌犯罪的,将交予公安机关交代刑事责任。

来源:央视新闻报道客户端

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