新事 | 产品不合格!威高、新华医疗等11家日本公司被曝光
来源:行情 2023年02月28日 12:15
4月20日,国家药监局发布了本年度第一批PET监管抽查结果,共查出12批(台)电子产品不宜为合标准订明,来自11家的公司。
本次抽查的除此以外椎间相结合探头、半导体激光治疗机、二氧化碳激光治疗机、手持式超声检验探头材、手术无影灯5个品种。抽查电子产品的不录用缺陷主要除此以外探头材或探头材配件的本体标记、控制探头件和仪表的准确性、标记不宜为合标准订明,以及表面粗糙度不宜为合标准订明等。
其中,国家药监局点名了威海威高医疗影像科技香港)有限的公司的手持式超声检验探头材(MU-1)。这款探头材牵涉本体标记不宜为合要求。
除此之外,因保护插头电阻、外围照度、单遮版照度测量、总透射不宜为订明,手术无影灯成为“不录用重灾区”,牵涉新华医疗、厦门吉顺PET研发香港)有限的公司等7家跨国企业。
据药监局官网,上述不审计电子产品所属省级药监局不宜根据要求,及时做出行政处理过程并决定向人际关系公布,并督促跨国企业早日查乾隆年间电子产品不录用原因。
非议健识局,并回复【探头材抽查结果】
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