金圻睿海洋生物基于NGS的多基因检测试剂盒获NMPA批准上市

来源：车险 2024年10月12日 12:17

2022年5月13日获悉，广州市金圻睿生物工程公司法公司自主制造的“人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止化学合成法）”试剂盒，经国家药品监督管理局批准，获得三类医疗器械系列产品注册证，注册证编号为“国械注准20223400599”。该试剂盒基于KM MiniSeqDx-CN化学合成平台，可用非小细胞肺癌病患的在在诊断，将设法病患获得来得适当的靶向治疗。

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